2013年4月22日 星期一

進口新藥鬆綁 患者少等2~3年


【雷驤.Pocket Watch】以畫像當底片,將城市風情片片拼湊、凝聚生活原味,生命風貌即在此刻現形!! 忙到沒時間對統一發票嗎?【統一發票電子報】為你快遞每兩個月的最新號碼,讓你不錯失成為百萬富翁的機會!
無法正常瀏覽圖片,請按這裡看說明   無法正常瀏覽內容,請按這裡線上閱讀
新聞  專題  理財  追星  社群  Blog  哇新聞  電子書  
udn健康報e報
2013/04/23 第3738期 | 訂閱/退訂 | 看歷史報份
本期索引
編輯小語 台大醫院擴440床 2018年完工
醫療奉獻獎 接受推薦
健康名人堂/因應H7N9禽流感大流行的策略
進口新藥鬆綁 患者少等2~3年
保健優概念 腦中風吃飯 小心異物卡卡
健康小叮嚀/H7N9防疫 禽肉、蛋類徹底煮熟
防疫 一場打不完的仗

編輯小語
 
台大醫院擴440床 2018年完工
記者林毅璋、詹建富/台北報導/聯合報

為改善台大醫院門診壅塞與床位不足等問題,行政院經建會委員會議昨天通過台大醫院「健康大樓新建工程計畫修正案」,將新建三棟大樓除擴大門診醫療空間,並且新增四四○張病床,最快於二○一八年完工使用。

經建會昨天通過修正計畫,建築量體為地下四層,地上各五、十、十四層建築物三棟,總樓地板面積為十一萬九一三六平方公尺,所需經費由台大醫院作業基金支應。

台大醫院副院長王明鉅表示,該院常德街舊址被列為市定古蹟的部分,是從入口處的立面建築到四東及四西病房之間的建築群;至於要新建的健康醫療大樓,其預定地則是位於該院五東病房以北到兒童醫療大樓之間,也就是教育部隔著中山南路正對面的房舍,這些舊病房不屬於古蹟。

王明鉅表示,由於該院門診量已經極度飽和,診療空間也嚴重不足,因此須拆掉一部分老舊病房做為新醫療大樓之用地,如此也能讓該院被列為古蹟的建築不要過度使用。他說,目前被列古蹟的台大醫院院區,其興建年代是在一九二○年代前後,至於會被拆除的房舍則是稍晚興建的,兩者相距約有二、三十年。

經建會官員說,在整體院區規畫部分,將以醫療城角度整合周邊相關文化藝術、餐飲等商業服務,提供複合式整體醫療服務,並納入觀光醫療、遠距醫療。

 
醫療奉獻獎 接受推薦
本報訊/聯合報
醫療奉獻獎邁入第23年,今年主題為「那一刻,那一天,那一年,那一世…」,籲請大眾舉薦身邊合乎選拔標準的醫療從業人員,讓國人向其致敬!

即日起至6月7日止,第23屆醫療奉獻獎接受各界報名和推薦,只要在基層、偏遠地區或特殊醫療等單位,從事醫療服務10年以上,有具體尊重生命、關懷人群等服務事蹟,向主辦單位索取報名表或由網路下載填寫即可。

除了在台灣本土默默奉獻的人,台灣醫療人員至其他國家奉獻,效法史懷哲精神之醫療人員,亦希望各界推薦。選拔類別為特殊醫療貢獻獎一名,團體醫療奉獻獎一名及個人醫療奉獻獎至多八名。

本活動推薦從寬、甄審從嚴,推薦須由兩人簽名推薦,或由單一組織、機關、團體舉薦。經本選拔活動委員會經評選程序審議通過後,安排總統接見得主,及舉行隆重頒獎表揚典禮。

醫療奉獻獎由衛生署、厚生基金會、聯合報系與TVBS無線衛星電視台等單位共同舉辦。

報名請洽厚生基金會,聯絡人呂婉玉,電話:02-2397-5270轉62013、傳真:02-2351-9637、地址:台北市紹興北街5號8樓,網路資料下載http://www.hwe.org.tw

 
健康名人堂/因應H7N9禽流感大流行的策略
陳建仁/聯合報
中國的H7N9禽流感來勢洶洶,從3月31日公布第一名病例起,直到目前共有確診病例87人,其中18人死亡,致死率高達20%以上。

這是人類感染H7N9禽流感病毒的全球首例,因此引起全世界關注,擔心病毒是否已經突變成為容易人傳人的病毒株,以致造成全球大流行而死傷無數。我國的疾病管制局在第一時間擬定並執行H7N9禽流感因應對策,劍及履及、可圈可點!

禽流感病毒 144種組合

流感病毒是病毒界的百變天王,它有八段很容易突變的基因,其中的兩段基因分別合成血液凝集素(H)和神經氨酸酶(N)。人流感病毒的H有H1、H2和H3三種,N有N1和N2兩種,兩者只有6種可能的組合;禽流感病毒有16種H和9種N,總共有144種組合,變化多端。

宿主細胞如果同時感染兩種流感病毒,很容易進行基因的重新組合,產生新的病毒株。

最近發表於《新英格蘭醫學期刊》的資料顯示,此次人類感染的H7N9禽流感病毒的八段基因,很可能是源自於北京花雀的H9N2病毒的六段基因、浙江家鴨的H7N3病毒的H7基因、以及韓國野鳥的H7N9病毒的N9基因,因此使得病毒能夠侵入人類或牲畜的細胞,又能在宿主體內自由散播,導致嚴重肺炎,甚至於死亡。

陸生活環境 適合新病毒

一般而言,禽流感病毒不易傳給人,人流感病毒也不易傳給禽;但是兩者都容易傳給豬,而在豬體內進行基因的重組。中國的自然與生活環境,既有眾多的野生候鳥與留鳥,也飼養眾多的家禽與豬隻,因此很適合新興流感病毒的產生。此次中國發現H7N9新病毒,並不意外!

至今令人不解的是,H7N9的傳染窩為何?感染途徑為何?人傳人的可能性為何?疾病的嚴重度為何?都無法從現有的資訊得到正確的答案,因此難以預測估計H7N9禽流感病毒在環境的流布狀況、禽畜族群的帶原率、病毒在人群散播的能力、演變為「有效人傳人」的可能性、造成全球大流行的機率、以及大量儲備疫苗與抗病毒藥物之必要性。

如果傳染窩容易清除、禽畜帶原率低、重症比率不高、人傳人機率低,就不會造成全球大流行,也就沒有必要儲備大量疫苗與抗病毒藥物。

陸評估病例 做法待加強

中國只針對疑似重症(肺炎)病例及密切接觸發病者,進行檢體採集和病毒檢查,因此無法得知中度與輕度感染者的人數,產生只測量「感染冰山之一角」的謬誤,過度高估H7N9的致死率。盡速建立「類流感監控通報網」,採集疑似中症與輕症患者,甚至於無症狀密切接觸者的檢體,檢測是否感染H7N9病毒,才能正確估計重症比率。

詳細調查每一名H7N9病例,在發病前兩周的病例與禽畜接觸史、旅遊史、工作史,並且進行環境與禽畜檢體的採集分析,才能正確評估傳染窩範圍以及禽畜帶原率,進一步預測「有效人傳人」以及「全球大流行」的風險。

台防疫完善 需自製疫苗

台灣在歷經SARS的肆虐、H5N1禽流感的挑戰、H1N1新型流感的流行之後,已建立了完備的傳染病防治體系。

從傳染病防治法的大幅修訂、跨部會聯繫會報的組成、衛生指揮中心的設立、疾病管制局的組織再造、防疫醫師的延攬與培育、傳染病醫療體系的建置分工、傳染病診斷實驗室的認證委辦、類流感監控通報網絡的強化、病例的及時發現與隔離治療、接觸者的密切追蹤、戰備疫苗與抗病毒藥物的儲備、院內感染管控的加強、民眾防疫保健能力的增進、疫情的透明與即時傳播、國際防疫合作與資訊檢體交流的提升,都達到一定的水準。

如此完善的防疫體系,若能確實運作,即使面臨H7N9禽流感的挑戰,民眾應該可以在提高警覺中,淡定而安心地過平靜的生活!

台灣亟需建立嚴重急性傳染病的疫苗自製能力,這是政府責無旁貸的要務。鼓勵民間廠商積極投入疫苗研發與製造,補助廠商的良性競爭,需要跨部會的合作協力。

至於是否需要全民大量接種疫苗,或僅準備適量疫苗提供高危險群接種,就必須要審視H7N9禽流感對人群的危害程度,流行病學的實證數據是決策的最佳參考!

(本文作者陳建仁為中研院院士、中研院副院長)

●健康名人堂邀請國內外醫藥公共衛生專家分享健康觀點與視野,每周二刊出

 
進口新藥鬆綁 患者少等2~3年
記者張嘉芳/台北報導/聯合報
國內藥品查驗制度有重大變革。衛生署食品藥物管理局公告,即日起,在十大先進國家上市十年藥物,若能提供使用經驗與數據佐證安全性及療效,申請進口時,免人體臨床試驗。患者等待新藥上市時間至少可加快二至三年。

食藥管局藥品組組長祁若鳳表示,許多國外新藥引進台灣,目前法令規定必須檢附動物實驗相關毒理、藥理安全資料,及三期人體臨床試驗、藥物製造品質管制資料通常人體臨床試驗必須達一定規模人數,證實有療效,才能申請查驗登記進口,至少須耗費兩至三年以上。

新藥登台法規鬆綁後,祁若鳳說,只要經美、日、法、德、英、瑞等十大先進國家法規管理單位認可,且藥物在這些國家上市達十年以上,有長期使用經驗及數據佐證療效,國內未有同成分藥品核准上市者,除生物藥品外,不必再於國內人體臨床試驗。

但考量人種差異,廠商視情況須做劑量調整及療程差異的「銜接試驗」。

中華景康藥學發展基金會常務董事朱茂男表示,國內用藥排行前五名的抗癌藥、抗病毒及抗生素、心血管藥物、糖尿病及腸胃藥、精神與神經藥物,幾乎有八成新藥皆未引進台灣。但鬆綁後,台灣還是落後國外十年。他建議,衛生署應再縮短十年期限,放寬至美國一通過,即可在台上市。

西藥代理商業同業公會理事長陳世雄表示,即使現在免做國內人體試驗,但銜接試驗至少需六個月;加上健保對新藥核價太低,就算衛生署鬆綁,廠商也不一定願意讓新藥先引進台灣。

不過,「國外人體試驗報告不見得可靠。」台灣區製藥工業同業公會常務監事黃柏雄質疑,各國飲食及生活習慣不同,人體試驗報告會有差異,鬆綁只是便宜西藥代理商。

一位曾在外商藥廠工作多年的主管表示,廠商申請進口時,多只會提供正面資料,無法呈現藥物全貌,未發表的副作用報告常被刻意忽略或不提供。他批評,新藥審查應優先考量民眾用藥安全,不該對廠商大開方便門。

 
保健優概念
 
腦中風吃飯 小心異物卡卡
記者趙容萱/台中報導/聯合報
中市1名71歲腦中風病患因吃飯吞嚥困難,常被嗆到嘔吐,罹患吸入性肺炎,X光檢查出有塊硬骨頭卡在下食道,動彈不得,最後醫師開刀取出,才解決心頭大患。

台中市澄清醫院中港院區胸腔外科主任賴重佑說,患者因腦中風影響吞嚥,容易吞下異物,家屬準備食物要更小心,因為小魚刺、小骨頭摻雜其中,可能造成傷害,必要時採鼻胃管進食,可確保健康。

這名71歲的男病患曾罹患腦中風,經長期復健,仍要攙扶才能行走;今年3月底,家屬發現他吃飯吞嚥困難,勉強吞下又常常嗆到嘔吐。

患者因肺炎住院治療,經X光檢查,胸腔內有異物陰影,再透過腸胃鏡檢查,發現患者的下食道約三分之一處,卡著厚約0.9公分、長寬各約3公分的硬骨頭,異物緊緊卡入食道壁,無法用內視鏡、硬式食道鏡夾出,最後手術開刀取出。

賴重佑說,這塊骨頭塞住下食道,患者幾乎無法吞嚥,勉強吞下也會吐出來,易造成吸入性肺炎,中風後影響吞嚥的病患常發生。

賴重佑研判,男病患因中風喪失吞嚥功能,照護者要仔細挑出飯菜裡的骨頭,長者若吞嚥有困難,最好採鼻胃管進食,在拔鼻胃管前,須接受吞嚥訓練,否則容易嗆到,一旦食物吸進肺部,可能導致肺炎。

 
健康小叮嚀/H7N9防疫 禽肉、蛋類徹底煮熟
整理/記者魏忻忻/聯合報
國人前往大陸H7N9流感病例發生區,應勤洗手、戴口罩,勿任意碰觸與餵食鳥禽,避免至有活禽的傳統市場,食用禽肉及蛋類務必煮熟;返國後,如出現發燒、咳嗽等症狀,請立即戴口罩就醫,並告知醫師旅遊史。

資料來源/衛生署

(本專欄每周二在健康版見刊)

 
防疫 一場打不完的仗
葉勝雄/前和平醫院兒科醫師/聯合報
以伊波拉病毒為藍本的電影「危機總動員(Outbreak)」裡,達斯汀霍夫曼飾演的主角違抗了掩蓋真相的上級,找到帶原的猴子,取得血清中的病毒抗體,在緊要關頭拯救病患,也及時攔阻起飛要轟炸小鎮的戰機,讓兩千多位小鎮居民免於和病毒同歸於盡的命運。

這部1995年的電影讓人回味無窮,但場景拉到2003年的和平醫院,可沒人願意親自體驗這樣的危機。

到今年4月24日,距離當年和平醫院封院就十周年了。

2003年4月22日,當時我擔任和平醫院兒科住院醫師,台灣已經快14天沒有新的SARS病例,正要鬆一口氣。沒想到清晨值班時,急診赫然出現疑似SARS病例。天亮後,院內也陸續傳出可能感染的病人,其中包括一位急診醫師。次日一早,婦兒科病房也發現一個因為婦科問題住院的病人,感染SARS。隨著新聞曝光,其他病人紛紛要求轉院。

接受緊急召回 封院考驗人性

4月24日原本排定休假,但下午就接到緊急召回的命令。SARS在當時是醫學上的挑戰,封院更是對人性的考驗,在還不清楚傳染途徑的情況下,沒人敢保證回到醫院不會被感染。

一開始以大樓為隔離單位,只要A棟一有新的發燒病例,A棟所有人就得重新倒數14天才能解除隔離。一度傳言要就地轉型為SARS專責醫院,收治院外SARS病患,自由之日看似遙遙無期。

隔離期間不斷傳出院內感染,兒科一位護理師在上述婦科病人剛住院時,耐心地與之長談以安撫其不安情緒,因而不慎被感染;兒科感染科醫師也因為參與診斷成年SARS病人,在指導兒科醫師如何對抗SARS之後,才發現自己也發燒了,瞬間轉變成病人,必須離開大家接受治療。

戰友紛紛倒下 心中壓力倍增

看著身旁戰友一個個倒下,有一股說不出的壓力,不知道下一個會不會是自己。5月2日,婦幼醫院的兒科伸出援手,接走我們剩下的兒科病人。5月3日夜晚,兒科醫師接獲撤離指令,前往至善園進行單人隔離。沿路望著窗外閃爍的霓虹燈,讓人有種恍如隔世的錯覺。

5月12日,在確認胸部X光片正常後,終能返家。在這場SARS風暴中,台灣有103位醫療人員被感染,11位殉職,包括和平醫院兒科的林佳鈴護理師。

SARS最後證實由冠狀病毒引起,透過飛沫及接觸傳染,並不像「危機總動員」裡的空氣傳染那樣容易傳播,因此在做好病人隔離後,從此銷聲匿跡。

但防疫像是一場打不完的仗,2009年的H1N1新流感、去年開始的新型冠狀病毒、還有今年的H7N9禽流感,希望大家都能前事不忘,後事之師,制敵機先以防患於未然。

(稿酬捐財團法人林重威基金會)

 
 
本電子報著作權均屬「聯合線上公司」或授權「聯合線上公司」使用之合法權利人所有,
禁止未經授權轉載或節錄。若對電子報內容有任何疑問或要求轉載授權,請【
聯絡我們】。
免費電子報 | 著作權聲明 | 隱私權聲明 | 聯絡我們
udnfamily : news | video | money | stars | paper | reading | mobile | data | city | blog | job

沒有留言:

張貼留言